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我国《新药注册特殊审批管理规定》中以下哪类新药上市前需提交风险管理计划A.未在国内上市销售

继续教育 2018-01-25 17:35:09 新药,制剂,我国已帮助人

我国《新药注册特殊审批管理规定》中以下哪类新药上市前需提交风险管理计划

A.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂，新发现的药材及其制剂

B.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品

C.治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药

D.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药

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答案解析

难度★★☆ 搜索

答案：ABCD