导航:题目详情 | 答案解析 | 相关问题 | 最新问题 新药特殊审批的有哪些? 职业资格 2017-04-18 21:55:27 新药 已帮助 人 新药特殊审批的有哪些?请帮忙给出正确答案和分析,谢谢! 热搜:关于施工组织设计审批的说法,正确的有( ) 答案解析 难度★★☆ 搜索 参考答案:①未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂,新发现的药材及其制剂。②未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品。③优于已上市治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病药品的新药。④治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药。⑤突发事件应急所必需的药品。 相关问题 1、可以申请特殊审批新药有()A.未在国内上市销售的从植物 动物等物质中提取的有效成份B.新发现 2017-04-18 2、按照《新药审批办法》的规定 新药质量标准的制定要经过哪几个阶段? 2017-04-19 3、我国《新药注册特殊审批管理规定》中以下哪类新药上市前需提交风险管理计划A.未在国内上市销售 2018-01-25 4、下列不属于特殊审批的新药申请的是A 未在国内外上市的化学原料药及制剂 生物制品B 治疗艾滋病 恶 2018-03-06 5、新药生产申请时 国家食品药品监督管理总局依据综合意见 作出审批决定。符合规定的 发给新药证书 2018-04-11 6、药品有哪些特殊性?A.种类复杂性 医用专属性 质量严格性B.生产规范性 使用两重性 审批科学性C. 2018-06-15