为申请药品注册而进行的药物临床前研究包括A.中药制剂的药材来源 加工及炮制B.药理 毒理 动物药

医卫类 药理,药物,制剂 已帮助 人

为申请药品注册而进行的药物临床前研究包括

A.中药制剂的药材来源、加工及炮制

B.药理、毒理、动物药代动力学等

C.药物的合成工艺、提取方法,理化性质及纯度

D.生物制品的菌毒种、细胞株、生物组织等起始材料的质量标准、保存条件、遗传稳定性及免疫学的研究

E.剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法,质量指标,稳定性

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热搜:临床试验是指任何在哪些人体进行的药物系统性研究