下列说法中错误的是()。 A.加速试验可以预测药物的有效期B.长期试验可用于确定药物的有
药物,有效期,说法
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下列说法中错误的是()。
A.加速试验可以预测药物的有效期
B.长期试验可用于确定药物的有效期
C.影响因素试验包括高温试验、高湿度试验和强光照射试验
D.加速试验条件为:温度(40±2)℃,相对湿度(75±5)%
E.长期试验在取得l2个月的数据后可不必继续进行
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正确答案:E
本题考查药物稳定性的试验方法。药物稳定性的试验方法包括影响因素的实验、加速实验和长期实验。加速试验可以预测药物的有效期,试验条件为:温度(40±2)℃,相对湿度(75±5)%;长期试验可用于确定药物的有效期;影响因素试验包括高温试验、高湿度试验和强光照射试验;长期试验在取得l2个月的数据后仍要继续进行。
