根据《中华人民共和国药品管理法》 下列 按照假药论处的是A.擅自添加矫味剂B.批号更改为“1108

医卫类 批号,假药,中华人民共和国 已帮助 人

根据《中华人民共和国药品管理法》,下列 按照假药论处的是

A.擅自添加矫味剂

B.批号更改为“110801”

C.以淀粉冒充感冒片

D.片剂表面霉迹斑斑

E.适应证下删除“感冒引起的鼻塞”的内容

热搜:根据药品管理法和处方管理办法

答案解析

难度★★☆ 搜索
  • 答案:D

    本题考查假药、劣药。假药的定 义:①药品所含成分与国家药品标准规定 的成分不符的;②以非药品冒充药品或者 以他种药品冒充此种药品的。C符合。按 假药论处的情形:①国务院药品监督管理 部门规定禁止使用的;②必须批准而未经 批准生产、进口,或者必须检验而未经检验 即销售的;③变质的;④被污染的;⑤使用 必须取得批准文号而未取得批准文号的原 料药生产的;⑥所标明的适应证或者功能 主治超出规定范围的。劣药的定义:药品 成分的含量不符合国家药品标准的,为劣 药。按劣药论处的情形:①未标明有效期 或者更改有效期的;②不注明或者更改生 产批号的,B符合;③超过有效期的;④直 接接触药品的包装材料和容器未经批准 的;⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味 剂及辅料的,A符合。E如经批准属于修 改说明书的合法行为。片剂表面霉迹斑斑 属于变质污染的,故本题答案应选D。