根据《中华人民共和国药品管理法》 下列 对违法行为的处罚错误的是A.医疗机构配制制剂为假药 情节严

医卫类 医疗机构,制剂,情节 已帮助 人

根据《中华人民共和国药品管理法》,下列 对违法行为的处罚错误的是

A.医疗机构配制制剂为假药,情节严重的, 吊销其《医疗机构制剂许可证》

B.医疗机构配制制剂为劣药,情节严重的, 吊销其《医疗机构制剂许可证》

C.医疗机构将其配制的制剂在市场上销售 的,吊销其《医疗机构制剂许可证》

D.未取得《医疗机构制剂许可证》配制制 剂的,没收违法生产的制剂和违法所得, 并处罚款

E.医疗机构从无《药品经营许可证》的企 业购进药品,情节严重的,吊销其医疗 机构执业许可证书

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答案解析

难度★★☆ 搜索
  • 答案:C

    本题考查生产、销售假药、劣药的处罚,医 疗机构配制制剂在市场销售的处罚,无证生产、 销售药品的处罚,从非法渠道购进药品的处罚。

    (1)未取得《药品生产许可证》、《药品经 营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产 药品、经营药品的法律责任:①依法予以取締; ②没收违法生产、销售的药品;③没收违法所 得;④并处违法生产、销售的药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款;⑤构成犯罪的,依法追究 刑事责任。故D正确。

    (2)生产、销售假药的法律责任:①没收 违法生产、销售的药品;②没收违法所得,③并 处违法生产销售药品货值金额2倍以上5倍以下 的罚款。④有药品批准证明文件的予以撤销,并 责令停产、停业整顿;⑤情节严重的,吊销 《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者 《医疗机构制剂许可证》;⑥构成犯罪的,依法 追究刑事责任?故A正确。

    (3)生产、销售劣药的法律责任:①没收 违法生产、销售的药品;②没收违法所得;③并 处违法生产、销售药品货值金额1倍以上3倍以 下的罚款;④情节严重的,责令停产、停业整顿被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品, 不得生产或者进口、销售和使用;已经生产或者 进口的,由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理。

    故选 D。

    17.本题考查药品储备管理、药品不良反应报告 制度、药品经营行为的管理和特殊管理的药品。

    国家实行药品储备制度.,国家实行药品不良 反应报告制度。药品经营企业药品入库和出库必 须执行检查制度。国家对麻醉药品、精神药品、 医疗用毒性药品、放射性药品,实行特殊管理。 此题难度较大,需要全面掌握《药品管理法》 的内容,选项中只有基本药物制度没有提及,故 选E。

    20.本题考查生产、销售假药、劣药的处罚,医 疗机构配制制剂在市场销售的处罚,无证生产、 销售药品的处罚,从非法渠道购进药品的处罚。

    (1)未取得《药品生产许可证》、《药品经 营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产 药品、经营药品的法律责任:①依法予以取締; ②没收违法生产、销售的药品;③没收违法所 得;④并处违法生产、销售的药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款;⑤构成犯罪的,依法追究 刑事责任。故D正确。

    (2)生产、销售假药的法律责任:①没收 违法生产、销售的药品;②没收违法所得,③并 处违法生产销售药品货值金额2倍以上5倍以下 的罚款。④有药品批准证明文件的予以撤销,并 责令停产、停业整顿;⑤情节严重的,吊销 《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者 《医疗机构制剂许可证》;⑥构成犯罪的,依法 追究刑事责任?故A正确。

    (3)生产、销售劣药的法律责任:①没收 违法生产、销售的药品;②没收违法所得;③并 处违法生产、销售药品货值金额1倍以上3倍以 下的罚款;④情节严重的,责令停产、停业整顿

    应当撤销批准文号或者进口药品注册证书。已

    或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制 剂许可证》;⑤构成犯罪的,依法追究刑事责 任。故B正确。

    (4)药品的生产企业、经营企业或者医疗 机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可 证》的企业购进药品的,法律责任包括:①责 令改正;②没收违法购进的药品;③并处违法购 进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款;④有 违法所得的,没收违法所得;⑤情节严重的,吊 销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或 者医疗机构执业许可证书。故E正确。

    (5)医疗机构将其配制的制剂在市场销售 的,法律责任包括:①责令改正;②没收违法销 售的制剂;③并处违法销售制剂货值金额1倍以

    上3倍以下的罚款;④有违法所得的,没收违法 所得。故C错误。

    此题难度较大,综合考查医疗机构违法行 为的处罚,尤其是《医疗机构制剂许可证》和 医疗机构执业许可证书的吊销处罚。医疗机构 生产、销售假药、劣药情节严重的,可吊销《医疗机构制剂许可证》医疗机构从无证企业购进药品 不涉及医疗机构自身制剂的生产,情 节严重的可吊销《医疗机构执业许可证书》而 不是《医疗机构制剂许可证》;医疗机构无证生 产、销售制剂,本身没有《医疗机构制剂许可 证》,不存在吊销问题;医疗机构配制制剂在市场销售的危害性不及上述四种情况,故法律没有规定吊销《医疗机构制剂许可证》或《医疗机构执业许可证书》。

    故选c。建议考生总结医 疗机构相关的法律责任对比记忆。