根据《中华人民共和国药品管理法》 药品生企业可以A.经国家药品监督管理部门批准 接受委托 生产药品
药品,中华人民共和国,管理部门
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根据《中华人民共和国药品管理法》,药品生企业可以
A.经国家药品监督管理部门批准,接受委托 生产药品B.在保证出厂检验合格的前提下,自主改变 药品生产工艺
C.在库存药品检验合格的前提下,自主延长 其库存药品的效期
D.经企业之间协商一致,接受委托生产药品
E.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制 饮片
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答案:A
本题考查药品生产行为管理。
(1)药品必须按照国家药品标准和国务院 药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产, 生产记录必须完整准确;药品生产企业改变影 响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核批准,
故B错。
(2)中药饮片必须按照国家药品标准炮制; 国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治 区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的 炮制规范炮制,故E错。
(3)经国务院药品监督管理部门或者国务 院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市 人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品,故D错。
(4)超过有效期的药品为劣药,C明显 错误。
故选A。此题综合性强,考生需要全面掌握药品 生产行为的管理。
