根据《中华人民共和国药品管理法》 下列按 假药论处的情形是A.超过有效期的B.变质的C.擅自添加着
假药,中华人民共和国,药品
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根据《中华人民共和国药品管理法》，下列按 假药论处的情形是
A.超过有效期的
B.变质的
C.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂 及辅料的
D.不注明或者更改生产批号的
E.直接接触药品的包装材料和容器未经批 准的
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答案：B
本题考查假、劣药的认定及按假、劣药论处 的情形.
(1)假药的定义：①药品所含成份与国家 药品标准规定的成份不符的；②以非药品冒充 药品或者以他种药品冒充此种药品的。
(2)按假药论处的情形：①国务院药品监 督管理部门规定禁止使用的；②必须批准而未 经批准生产、进口，或者必须检验而未经检验即 销售的；③变质的；④被污染的；⑤使用必须 取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产 的；⑥所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
(3)劣药的定义：药品成份的含量不符合 国家药品标准的
(4)按劣药论处的情形：①未标明有效期 或者更改有效期的；②不注明或者更改生产批 号的；③超过有效期的；④直接接触药品的包装 材料和容器未经批准的；⑤擅自添加着色剂、防 腐剂、香料、矫味剂及辅料的；⑥其他不符合药 品标准规定的。
ACDE均为按劣药论处的情形，故选B. 假、劣药的认定及按假、劣药论处的情形属考试 重点，每年必考，以最佳选择题和多项选择题出 现的概率较大。建议考生通过“假成不符冒充， 原料未批污变，功超范围禁用；劣量不符期批， 包材容器未批，擅加香蕉（矫）肤（腐、辅） 色。”准确比较记忆。