根据《中华人民共和国药品管理法》 下列按照假药论处的是A.擅自添加矫味剂B.批号更改为“11080
批号,假药,中华人民共和国
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根据《中华人民共和国药品管理法》,下列按照假药论处的是
A.擅自添加矫味剂
B.批号更改为“110801”
C.以淀粉冒充感冒片
D.片剂表面霉迹斑斑
E.适应症下删除“感冒引起的鼻塞”的内容
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答案:D
(1)假药的定义:①药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。C符合。(2)按假药论处的情形:①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;②必须批准而未经批准生产、进口,或者必须检验而未经检验即销售的;③变质的;④被污染的;⑤使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;⑥所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。(3)劣药的定义:药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药。(4)按劣药论处的情形:①未标明有效期或者更改有效期的;②不注明或者更改生产批号的,B符合;③超过有效期的;④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的,A符合。E如经批准属于修改说明书的合法行为。片剂表面霉迹斑斑属于变质污染的,故选D。
