国家食品药品监督管理局对下列申请可以实行特殊审批A.未在国内上市销售的从植物.动物.矿物等物质
矿物,监督管理,国家食品药品
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国家食品药品监督管理局对下列申请可以实行特殊审批
A.未在国内上市销售的从植物.动物.矿物等物质中提取的有效成份及其制剂,新发现的药材及其制剂
B.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂.生物制品
C.治疗艾滋病.恶性肿瘤.罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药
D.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
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正确答案:ABCD
国家药品监督管理部门对下列申请可以实行特殊审批:①未在国内上市销售的从植物.动物.矿物等物质中提取的有效成份及其制剂,新发现的药材及其制剂;②未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂.生物制品;③治疗艾滋病.恶性肿瘤.罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药;④治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药。【该题针对“药品注册管理与药品上市后再评价”知识点进行考核】【答疑编号100699458】
