国家食品药品监管管理局可以要求申请人修改临床试验方案 暂停或者终止临床试验的情形有 A.伦

医卫类 申请人,方案,国家食品药品 已帮助 人

国家食品药品监管管理局可以要求申请人修改临床试验方案、暂停或者终止临床试验的情形有

A.伦理委员会未履行职责的

B.未按照规定时限报告严重不良事件的

C.已批准的临床研究超过原预定研究结束时间2年仍未取得可评价结果的

D.临床试验用药物出现质量问题的

E.申请人申请修改临床试验方案的

此题为多项选择题。请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!

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