在药物的稳定性试验中 有关加速实验叙述正确的是()。
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在药物的稳定性试验中,有关加速实验叙述正确的是()。
A.原料药需做此项试验,制剂不需要做此项试验
B.可选择温度40℃±2℃、相对湿度75%±5%的条件下进行3个月实验
C.供试品取拟上市包装的3批样品进行
D.目的是通过加速市售包装中药品的化学或物理变化速度来考察药品的稳定性

回答
共1条回复-
AC 供试品要在温度(40±2)°C,相对湿度(75±5)%的条件下放置6个月,故B项说法有误。供试品要用3批样品,故D项说法有误。所以本题选AC。
