据《科技日报》12月20日报道 国家药品监督管理局12月17日有条件批准首个国产PD-1单抗——特瑞普利单

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据《科技日报》12月20日报道,国家药品监督管理局12月17日有条件批准首个国产PD-1单抗——特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益)上市。这是我国企业独立研发、具有完全自主知识产权的生物制品创新药品,用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤。 以拓益注册过程为例,具体讲述新药申请的申报与审批过程及相关的法律法规规定。

据《科技日报》12月20日报道 国家药品监督管理局12月17日有条件批准首个国产PD-1单抗——特瑞普利单

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