如何确定药品质量标准中杂质检查项目及限度?
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杂质及含一定杂质的药品的毒理学研究结果;杂质药理学可能的研究结果给药途径;每日剂量;治疗周期;给药人群;原料药的来源;药品生产企业对生产高质量药品所需成本;消费者对药品价格的承受力。
杂质及含一定杂质的药品的毒理学研究结果;杂质药理学可能的研究结果给药途径;每日剂量;治疗周期;给药人群;原料药的来源;药品生产企业对生产高质量药品所需成本;消费者对药品价格的承受力。