罗通定片没计 ①要求:a.药物剂量30mg/片;b.粉末直接压片;c.拟定处方;d.写出制备工艺 ②药物
罗通定片没计 ①要求:a.药物剂量30mg/片;b.粉末直接压片;c.拟定处方;d.写出制备工艺 ②药物性质:白色至微黄色结晶;无臭,无味;遇光受热易变黄。在水中几乎不溶,在乙醇或乙醚中略溶,在三氯甲烷中溶解。 ③辅料:淀粉、蔗糖粉、糊精、乳糖、微晶纤维素、可压性淀粉、HPMC、EC、CMC一Na、糖浆、交联聚维酮、CMS一Na、L—HPC、滑石粉、微粉硅胶、十二烷基硫酸钠、硬脂酸镁、柠檬酸、酒石酸、Eudragit E100、丙烯酸树脂Ⅱ、丙烯酸树脂Ⅲ、柠檬酸三乙酯、泊洛沙姆、吐温80、凡士林、色淀。 ④溶剂:水、甲醇、乙醇、丙酮、三氯甲烷、植物油。
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正确答案:(1) ①由于药物遇光受热易变黄对热不稳定制剂工艺时应予考虑本题要求粉末直接压片; ②要求用粉末直接压片法应选择利于片剂成型可适于直接压片的辅料如微晶纤维素、微粉硅胶、可压性淀粉、乳糖等; ③由于药物几乎不溶于水为了保证药物的崩解、溶出应尽可能选用亲水性辅料。 (2)处方(1000片) 罗通定 30g 微晶纤维素 25g 淀粉 23g 滑石粉 10g 微粉硅胶 1g 硬脂酸镁 1g (3)制备工艺:将罗通定粉碎过100目筛取罗通定与微晶纤维素、淀粉混匀再加入滑石粉、硬脂酸镁、微粉硅胶混匀直接压片。
①由于药物遇光受热易变黄,对热不稳定,制剂工艺时应予考虑,本题要求粉末直接压片;②要求用粉末直接压片法,应选择利于片剂成型可适于直接压片的辅料,如微晶纤维素、微粉硅胶、可压性淀粉、乳糖等;③由于药物几乎不溶于水,为了保证药物的崩解、溶出,应尽可能选用亲水性辅料。(2)处方(1000片)罗通定30g微晶纤维素25g淀粉23g滑石粉10g微粉硅胶1g硬脂酸镁1g(3)制备工艺:将罗通定粉碎,过100目筛,取罗通定与微晶纤维素、淀粉混匀,再加入滑石粉、硬脂酸镁、微粉硅胶混匀,直接压片。
