维生素B2片设计 ①要求：a．药物剂量5mg/片；b．拟定处方；c．写出制备工艺。 ②药物性质：橙黄色结
维生素B2片设计 ①要求：a．药物剂量5mg/片；b．拟定处方；c．写出制备工艺。 ②药物性质：橙黄色结晶性粉，稍有臭及苦味，在水、乙醇、三氯甲烷中几乎不溶。遇光、热、碱易被破坏。 ③辅料：淀粉、蔗糖粉、糊精、乳糖、微晶纤维素、可压性淀粉、HPMC、EC、CIVIC一Na、糖浆、交联聚维酮、CMS一Na、L—HPC、滑石粉、微粉硅胶、十二烷基硫酸钠、硬脂酸镁、柠檬酸、酒石酸、Eudragit E100、丙烯酸树脂Ⅱ、丙烯酸树脂Ⅲ、丙烯酸树脂Ⅳ、柠檬酸三乙酯、邻苯二甲酸二乙酯、蓖麻油、PEG400、泊洛沙姆、聚山梨酯80、凡士林、钛白粉、色料。 ④溶剂：水、甲醇、乙醇、丙酮、三氯甲烷、植物油。
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正确答案：维生素B2片设计 (1) ①由于药物剂量仅为5mg含量均匀度是要考虑的关键可考虑用等量递加法与其他辅料混合； ②由于药物难溶于水为了保证药物的溶出应尽可能选用亲水性辅料； ③由于遇光、热、碱易被破坏选择辅料及制剂工艺时应予考虑。 (2)处方(1000片) 维生素B2 5g 淀粉 26g 糊精 42g 50％乙醇 适量 硬脂酸镁 0．7g (3)制备工艺：取维生素B2与淀粉按等量递加法混合过筛混匀再与糊精混匀加适量50％乙醇制软材过16目尼龙筛制粒55℃干燥过16目筛整粒加入硬脂酸镁混匀压片。
维生素B2片设计(1)①由于药物剂量仅为5mg,含量均匀度是要考虑的关键,可考虑用等量递加法与其他辅料混合；②由于药物难溶于水,为了保证药物的溶出,应尽可能选用亲水性辅料；③由于遇光、热、碱易被破坏,选择辅料及制剂工艺时应予考虑。(2)处方(1000片)维生素B25g淀粉26g糊精42g50％乙醇适量硬脂酸镁0．7g(3)制备工艺：取维生素B2与淀粉按等量递加法混合,过筛混匀,再与糊精混匀,加适量50％乙醇制软材,过16目尼龙筛制粒,55℃干燥,过16目筛整粒,加入硬脂酸镁混匀,压片。