【简答题】6自检的内容有哪些?

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  • 自检的内容应该涵盖药品生产的全过程,从人员与机构、厂房与设施、设备管理、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量控制和质量保证、产品发运与召回方面进行全面的检查,如有委托生产与委托检验,应增加委托生产与委托检验的第二方审核,不能有任何的遗漏。