生物制品生产的空气环境洁净级别可划分为一般生产区和洁净区 洁净区又有十万级区 万级区 百级区

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生物制品生产的空气环境洁净级别可划分为一般生产区和洁净区,洁净区又有十万级区、万级区、百级区之分。在胚毒灭活疫苗生产过程中,在()收毒和灭活。

A.生产区

B.十万级区

C.万级区

D.百级区

生物制品生产的空气环境洁净级别可划分为一般生产区和洁净区 洁净区又有十万级区 万级区 百级区

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  • 1)100级:灌装前不经除菌过滤的制品其配制、合并、灌封、冻干、加塞、添加稳定剂、佐剂、灭活剂等;2)10,000级:灌装前需经除菌过滤的制品其配制、合并、精制、添加稳定剂、佐剂、灭活剂、除菌过滤、超滤等; 3)100,000级:原料血浆的合并、非低温提取、分装前的巴氏消毒、轧盖及制品最终容器的清洗等;口服制剂其发酵培养密闭系统环境(暴露部分需无菌操作);酶联免疫吸附试剂的包装、配液、分装、干燥;胶体金试剂、聚合酶链反应试剂(PCR)、纸片法试剂等体外免疫试剂;深部组织创伤用制品和大面积体表创面用制品的配制、灌装。