关于稳定性试验的表述 正确的是 A.制剂必须进行加速试验和长期试验 B.原料药只需进行影响因素
稳定性,制剂,因素
已帮助 人
关于稳定性试验的表述，正确的是
A.制剂必须进行加速试验和长期试验
B.原料药只需进行影响因素试验和长期试验
C.为避免浪费，稳定性试验的样品应尽可能少量生产
D.长期试验的温度是60°C，相对湿度.是75%
E.影响因素试验、加速试验和长期试验均只需一批供试品
-
答案：A
【精析】本题考查药物稳定性的试验方法。原料药需进行影响因素试验、加速试验和长期试验。
【避错】本题部分考生易选D，长期实验温度为(25士2)°C，湿度为(60±10)%，影响因素试验只需一批供试品，加速实验和长期实验需用3批。