关于稳定性试验的表述 正确的是()。 A.制剂必须进行加速试验和长期试验B.原料药只
稳定性,制剂,原料药
已帮助 人
关于稳定性试验的表述,正确的是()。
A.制剂必须进行加速试验和长期试验
B.原料药只需进行影响因素试验和长期试验
C.为避免浪费,稳定性试验的样品应尽可能少量生产
D.长期试验的温度是60℃,相对湿度是75%
E.影响因素试验、加速试验和长期试验均只需一批供试品
-
正确答案:A
本题考查药物稳定性的试验方法。原料药需进行影响因素试验、加速试验和长期试验。长期实验温度为(25士2)℃,湿度为(60±10)%,影响因素试验只需一批供试品,加速实验和长期实验需用3批。
