维生素C注射液的处方如下 请写出其制备方法并对其处方工艺进行分析。 处方：维生素C 104克； 依地酸
已帮助 人
维生素C注射液的处方如下，请写出其制备方法并对其处方工艺进行分析。 处方：维生素C 104克； 依地酸二钠 0.05克； 碳酸氢钠 49.0克； 亚硫酸氢钠 2.0克； 注射用水加至1000ml。
回答
共1条回复-
①[处方] 组分的作用 维生素C 104g 主药 依地酸二钠 0.05g 金属络合剂 碳酸氢钠 49.0g pH调节剂 亚硫酸氢钠 2.0g 抗氧剂 注射用水加至 1000mL 溶剂 ②制备过程：在容器中加入处方量80%的注射用水，通二氧化碳饱和，加维生素C溶解，分次缓慢加入碳酸氢钠，搅拌溶解，再加入预先配制好的依地酸二钠和亚硫酸氢钠溶液，搅拌均匀，调节药液pH值为6.0～6.2，添加二氧化碳饱和的注射用水至足量，用垂熔玻璃漏斗和膜滤器过滤，在二氧化碳气流下灌封，于100℃流通蒸汽灭菌15min。 ③本品极易出现氧化变色问题，还有含量下降的问题。原辅料的质量、空气中氧气、溶液的pH值、金属离子、灭菌温度及时间都对其稳定性有较大影响，因此要选用质量好的原辅料，在处方中加入抗氧剂、金属络合剂、pH值调节剂，并通入二氧化碳惰性气体，以提高其稳定性，此外，要控制灭菌温度和时间，以减小其含量的下降。