在新的中药及天然药物分类注册及申报资料要求中 其中的1类中药新药是指 。
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①未在国内上市销售的,从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂。 ②新发现的药材及其制剂。 ③新的中药材代用品。 ④药材新的药用部位及其制剂。 ⑤未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂。
①未在国内上市销售的,从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂。 ②新发现的药材及其制剂。 ③新的中药材代用品。 ④药材新的药用部位及其制剂。 ⑤未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂。